数字病理肿瘤标志物首次进入物价目录！开辟临床病理新疆域

2022-1-25

这项数字病理肿瘤标志物检测被纳入市场调节价医疗服务价格项目，可在遵守临床诊疗技术规范前提下由省内医疗机构开展，自主制定价格并提供服务。

该项目为结合临床病理学和数字图像定量分析的交叉学科新兴技术，将传统主观定性、难以量化，但有明确生物学意义的肿瘤标志物进行从预处理到图像定量分析的全流程开发。本次新增医疗服务项目的内容包括：1）用梅傲自主开发的专用预处理试剂盒和流程，进行单细胞核涂层制备和染色，2）用梅傲专用数字病理扫描仪对单细胞核涂层和H.E.切片图像数字化，3）使用梅傲开发的专用数字图像分析软件进行定量判读。

染色质倍性和肿瘤间质比可客观定量地判断癌症患者的预后，更精准地划分高危和低危患者，预测术后辅助治疗是否获益。借助于本技术，找到真正需要进行术后辅助治疗的高危患者，提供规范的术后辅助治疗提高生存获益。为无法从辅助治疗中获益的患者减少不必要的治疗，避免相关的毒副作用，使患者获得更高的治疗和获益风险比。 目前数字病理主要有三大应用方向：1）远程会诊，2）病理AI辅助判读， 3）数字病理肿瘤标志物检测。

前两者的应用场景在病理科，帮助病理资源的协同共享，提供阅片效率及准确性。而创新肿瘤标志物检测，本质为临床驱动的临床特检服务，需要大量临床循证医学证据的支持。该项目是梅傲公司与挪威奥斯陆大学ICGI研究院和牛津大学医学院合作开发，累计完成海外10,000多例患者和中国2500多个患者样本的临床研究。研究成果发表在包括《Nature Review》、《柳叶刀·肿瘤》、《肿瘤学年鉴》和《英国癌症杂志》等国际顶级癌症期刊。

作为中国首个数字病理肿瘤标志物新医疗服务项目，得到山东省医保局物价主管部门和专家的广泛认可，代表着数字化病理进入院内合规收费的新篇章，同时也为梅傲与临床病理科深入合作打下了基础。梅傲作为全球原创数字病理标志物的开发者，未来将持续积极开发和推广更多这类创新产品，以高技术含量、高附加值的检验技术为医院临床和病理科赋能。

梅傲原创数字病理标志物：染色质倍性和肿瘤间质比

关于数字病理肿瘤标志物

与数字病理“工具”类平台不同，梅傲数字病理肿瘤标志物检测平台更专注于提供有独特临床意义的高附加值病理检测新项目。除了染色质倍性和肿瘤间质比，梅傲还可以提供染色质结构分型的标志物检测。

梅傲为确保数字病理检测流程的标准化，开发了包括肿瘤组织样本预处理试剂盒、具有精准度量模式的数字切片扫描仪和病理标志物分析软件，可直接落地病理科，在现有临床病理指标的基础上，提供更加客观、定量的癌症预后和疗效评估新指标，为临床提供更精准的决策依据。

梅傲的数字病理肿瘤标志物在挪威奥斯陆大学ICGI研究院和英国牛津大学经过多年的技术积累和临床研究，也在国内各大肿瘤中心，包括复旦大学肿瘤医院、医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、中大六院等医院得到了广泛验证和临床专家的好评。

梅傲将持续同医疗和研究机构进行合作，促进新兴技术落地和为收费标准的制定提供参考依据，推进数字病理肿瘤标志物进入医院甚至未来的医保目录，惠及更广泛的患者群体。